AMDM promovează la nivel național importanța raportării reacțiilor adverse de către profesioniștii din domeniul sănătății

AMDM promovează la nivel național importanța raportării reacțiilor adverse de către profesioniștii din domeniul sănătății


AMDM promovează la nivel național importanța raportării reacțiilor adverse de către profesioniștii din domeniul sănătății

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale depune eforturi constante pentru a spori gradul de conștientizare a importanței raportării reacțiilor adverse la medicamente și dispozitive medicale printre profesioniștii din domeniul sănătății. Pe parcursul ultimelor 8 luni, specialiștii secțiilor Farmacovigilență și Studii Clinice și Management și Supraveghere Dispozitive Medicale din cadrul AMDM au organizat 3 conferințe regionale în nordul, centrul și sudul țării, la care au participat cadre medicale din Bălți (13 noiembrie), Chișinău (11 aprilie) și Cahul (23 octombrie).

Conferințele, a căror temă a fost „Raportarea Reacțiilor Adverse la Medicamente și Vigilența la Dispozitive Medicale. Provocări și Bune Practici”, s-au axat pe descrierea aspectelor care țin de cadrul legislativ național cu privire la Farmacovigilență și Vigilența Dispozitivelor Medicale, posibilele căi de raportare a reacțiilor adverse la medicamente și dispozitive medicale, inclusiv e-raportarea, dar cel mai important – au atras atenția auditoriului asupra impactului raportării atât la nivel național, cât și global.

Experții au explicat că sesizările privind reacțiile adverse sunt procesate de angajații Agenției Medicamentului, iar ulterior, în funcție de gravitatea/frecvența acestora, autoritatea responsabilă ia măsurile necesare, astfel ca preparatul farmaceutic să devină mai tolerabil pentru pacienți.

Participanții la conferințe s-au arătat interesați de mecanismele prin care AMDM înregistrează, sistematizează şi gestionează cazurile de reacţii adverse medicamentoase, raportate de personalul din sistemul de sănătate, farmaciști și pacienți. 

Mulți dintre ei au confirmat că au înregistrat reacții adverse la pacienții supravegheați, așa că în topul întrebărilor din partea publicului au fost aspectele practice ale raportării.

Profesioniștii din domeniul sănătății au recunoscut în mod unanim că raportarea online a reacțiilor adverse – pe site-ul amdm.gov.md – este, de departe, cea mai comodă modalitate. Informația este automat stocată în baza de date națională privind reacțiile adverse, iar de acolo este transmisă în baza de date globală a Organizației Mondiale a Sănătății, unde se colectează informații despre siguranța medicamentelor în etapa de postautorizare din majoritatea țărilor lumii.

Lina Gudima, șef secție Farmacovigilență și Studii Clinice: „Spre deosebire de pacienți, în cazul cărora raportarea reacțiilor adverse este opțională, angajații din sistemul medical sunt obligați să sesiseze autoritatea competentă în privința consecințelor neplăcute, survenite ca urmare a administrării unor preparate farmaceutice prescrise de aceștia. Vreau să menționez că în anul 2018, Agenția Medicamentului a înregistrat 940 de raportări a reacțiilor adverse, 91% dintre ele fiind de la specialiștii din sistemul medical. Totuși, constatăm că mai avem de muncit în ceea ce ține de creșterea gradului de informare și conștientizare a importanței raportării reacțiilor adverse printre profesioniștii din domeniul sănătății, în special, cei din zonele rurale. Iată de ce ne propunem să continuăm să organizăm astfel de conferințe în cât mai multe regiuni ale țării. Scopul nostru comun – al AMDM și al cadrelor medicale – e să avem în Moldova medicamente calitative, sigure și eficiente.”

Pentru comparație, în 2010, către AMDM au fost expediate doar 54 de sesizări privind reacțiile adverse. Creșterea numărului de raportări se datorează multiplelor campanii de informare, desfășurate de instituție, dar și faptului că în 2015 acest proces a fost digitalizat.